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礼来旗下男性健康产品他达拉非片新适应症正式在我国上市

文章来源: 医药魔方       发布时间:2019-08-12

8月10号,礼来中国宣布,旗下知名男性健康产品希爱力®(他达拉非片)治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征(ErectileDysfunction and Benign Prostatic Hyperplasia,以下简称“ED合并BPH”)新适应症在我国正式获批上市。这是继ED按需治疗、每日一次治疗后,他达拉非片又一新增的适应症。该适应症的获批上市,将进一步满足男性健康领域的治疗需求,同时丰富男性疾病的治疗手段。


礼来旗下男性健康产品他达拉非片新适应症正式在我国上市

▲“一个创举 兼顾畅举”希爱力(他达拉非片)新适应症正式上市现场


随着生活水平的提高、科学观念的普及以及教育水平的提升,越来越多的男性开始关注自己的身体健康和生活质量。他达拉非片是礼来制药的经典产品,在男性健康领域拥有较高的品牌影响力。礼来中国高级副总裁、抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人王轶喆博士表示,“对于ED合并BPH的共同治疗,目前临床手段较为单一,且不够便捷。希爱力®新适应症的获批上市满足了这一临床治疗需求,它也拓宽了礼来在中国男性健康领域的业务板块,进一步强化了礼来在中国男性健康领域的优势。”


礼来旗下男性健康产品他达拉非片新适应症正式在我国上市

▲礼来中国高级副总裁、抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人王轶喆博士


“难言之隐”就医率低


ED与BPH都是影响中老年男性生活质量的两大常见慢性疾病,严重影响着中老年男性的身体健康和生活质量。近年来,越来越多的研究表明两者在病理生理机制上具有相关性。北京医院院长、国家老年医学中心主任王建业教授表示:“临床统计数据表明,70%以上的BPH患者合并勃起功能障碍(ED),BPH患者不仅仅饱受排尿困难的折磨,缺乏良好的夫妻生活也让患者遭遇生理与心理的双重打击。”


礼来旗下男性健康产品他达拉非片新适应症正式在我国上市

▲北京医院院长、国家老年医学中心主任王建业教授


下尿路症状(LUTS)是BPH的主要临床症状,包括排尿期症状、储尿期症状和排尿后症状,多表现为如尿频、尿急、尿无力、夜尿、排尿时间长等。诊断BPH很容易,明显的排尿困难症状结合前列腺B超等检查手段即可确诊。但是要发现患者是否同时患有ED,却存在现实的困难。由于传统观念影响,BPH患者在就诊时往往羞于启齿,或尿频、尿急、夜尿多等症状影响让患者已无心性生活,或患者因年老性生活需求减少、认为这是正常的衰老信号等等原因,导致了患者往往发展到严重的并发症时才会寻求医疗帮助。


欧洲泌尿外科学会(EAU)指南也明确指出,当医生接诊BPH患者时,需要同时询问患者的性功能障碍。北京大学第一医院泌尿外科主任医师、中国医师学会泌尿外科医师分会会长周利群教授表示:“在面对ED这样的敏感话题时,泌尿外科医生需要有较好的医患沟通能力,技巧性地向患者询问,从而及早发现合并的ED,从而进行综合诊疗,同时解决患者的生理及心理诉求。”


礼来旗下男性健康产品他达拉非片新适应症正式在我国上市

▲北京大学第一医院泌尿外科主任医师、中国医师学会泌尿外科医师分会会长周利群教授


PDE5抑制剂一药两治


研究发现,5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5i)是一种能通过抑制下尿路和阴茎海绵体的PDE5酶活性,缓解下尿路平滑肌张力、改善下尿路和阴茎的血液循环,从而缓解下尿路症状,同时改善勃起功能的药物。


他达拉非片作为全球首个获批的治疗ED合并BPH的PDE5抑制剂,其半衰期长达17.5小时,每日一次的治疗方案可以确保提供持续稳定的血药浓度,且药物耐受性良好。


背景


据世界卫生组织报告,男科疾病是继心脑血管疾病、癌症之外,威胁男性健康的第三大杀手。据统计,大于40岁的中国男性中勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,以下简称“ED”)的患病率约为40.56%[1],近半数中老年人因为ED困扰,长期缺乏良好的夫妻生活。同时,良性前列腺增生(Benign Prostatic Hyperplasia,以下简称“BPH”)也是中老年男性常见疾病之一,且随全球人口老年化发病日渐增多。


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